补阳还五汤预防骨科术后深静脉血栓形成的系统(2)

2 结果 Results

2.1 文献检索及筛选结果 共检索出359篇相关文献，均为中文文献，经仔细筛选最终纳入16篇，筛选流程见图2。

2.2 纳入研究概况 纳入16篇文献[7-22]，共1 075例患者，其中试验组540例，对照组535例；疗程在7-28 d不等；各研究基线资料均具有可比性(P＞ 0.05)。见表1。

2.3 纳入研究文献的方法学质量评价 有5篇文献描述了具体的随机方法[9-10，15，19，21]，其中 4 篇正确[9，15，19，21]。所有报告的研究数据完整，未有缺失。所有研究均未报告盲法、样本量估算及随机分配隐藏的具体情况。具体偏倚风险评估见图3。

2.4 Meta分析结果

2.4.1 各组深静脉血栓发生率变化 所纳入研究全部报告了术后患者发生深静脉血栓的情况[7-22]。各研究间异质性较小(I2=0%，P=0.62)，故采用固定效应模型进行分析。结果显示试验组深静脉血栓形成的发生率显著低于对照组(RR=0.54，95%CI：，P＜ 0.000 1)，见图 4。

2.4.2 各组凝血酶原时间变化 有10个研究比较了治疗组与对照组患者术后凝血酶原时间的变化[7-9，12，15-17，20-22]。显示各研究间异质性较大(I2=89%，P＜ 0.000 01)，进行敏感性分析减少异质性，有1项研究被排除后异质性有所降低 (I2=82%，P＜ 0.000 01)[16]，但异质性仍较大，故采用随机效应模型进行合并。结果说明试验组延长凝血酶原时间的水平不及对照组(WMD=-0.59，95%CI：-1.07至-0.01，P=0.02)，见图5，6。

图 2｜ 文献筛选流程Figure 2 ｜Literature screening process

图 3｜ 纳入研究的偏倚风险图Figure 3 ｜Risk of bias of the included studies

表1 ｜纳入研究文献的基本特征Table 1 ｜Basic information of the included studies表注：T：试验组；C：对照组；①深静脉血栓发生率；②凝血酶原时间；③活化部分凝血活酶时间；④纤维蛋白原；⑤血浆D-二聚体；⑥术后引流量；⑦不良反应发生率纳入研究/发表年 样本量(男/女，n) 年龄(images/BZ_10_362_2238_423_2284.png，岁) 疗程(d)治疗药物 不良反应 结局指标 Jadad评分T C T C TCT C邓雄伟等[7]，2015 36(-) 34(-) 77. 79. 14 补阳还五汤加味 低分子肝素 无 无 ①②③⑤⑥ 3吴家利等[8]，2008 25(11/14) 25(9/16) 61±14 62±16 14 补阳还五汤加减 低分子肝素 瘀斑 血肿、瘀斑 ①②③⑥⑦ 3孙秀良等[9]，2018 30(19/11) 30(17/13) 80. 80. 28 补阳还五汤 利伐沙班 鼻黏膜、牙龈出血①②③⑦ 4张作峰等[10]，2017 55(27/28) 55(29/26) 43. 44. 7 补阳还五汤 阿司匹林+低分子肝素鼻黏膜、牙龈、腹壁皮下出血无 无 ① 2董昌海等[11]，2016 25(18/7) 25(16/9) 69. 69. 14 补阳还五汤加味 低分子肝素 无 无 ①⑤⑥ 3吴天然等[12]，2015 35(17/18) 35(16/19) 76. 75. 14 补阳还五汤 低分子肝素 无 无 ①②③⑥ 3王荣茂等[13]，2010 30(12/18) 30(14/16) 65. 66. 7 加味补阳还五汤 拜阿司匹林 无 无 ①④⑥ 3林翔等[14]，2010 40(25/15) 40(26/14) 78. 76. 7 加味补阳还五汤 阿司匹林 无 无 ①⑥ 3谢子康等[15]，2017 28(16/12) 28(14/14) 68. 68. 14 补阳还五汤 利伐沙班 无 无 ①②③④ 4刘志豪等[16]，2013 30(13/17) 30(14/16) 76. 73. 14 加味补阳还五汤 低分子肝素 无 无 ①②③④⑤⑥ 2盛敏等[17]，2013 44(-) 41(-) 70. 69. 7 加味补阳还五汤 低分子肝素 无 无 ①②③⑤ 3郭元兵[18]，2017 30(9/21) 30(8/22) 66±10 65±13 7 加味补阳还五汤 拜阿司匹林 无 无 ①④⑥ 3康俊峰等[19]，2014 32(13/19) 32(12/20) 74. 73. 8 补阳还五汤加减 低分子肝素 无 无 ①②③ 4杨军等[20]，2016 35(22/13) 35(18/17) 66. 64. 7 补阳还五汤 低分子肝素 无 无 ①②③⑤ 3张建方等[21]，2013 39(21/18) 38(20/18) 68. 67. 14 补阳还五汤加减 利伐沙班 无 无 ①②③ 4曾胜湖[22]，2012 30(9/21) 30(10/20) - - 9 加味补阳还五汤 低分子肝素 瘀斑 血肿、瘀斑 ①⑤⑥⑦ 3

图4｜各组深静脉血栓发生率比较的Meta分析森林图Figure 4｜Meta-analysis of the incidence of deep vein thrombosis using a forest plot图注：补阳还五汤可有效降低骨科术后患者深静脉血栓的发生率(P＜ 0.000 1)

图5｜各组凝血酶原时间比较的Meta分析森林图Figure 5｜Meta-analysis of prothrombin time using a forest plot图注：补阳还五汤延长凝血酶原时间的水平不及西医常规预防(P=0.02)

图6｜各组凝血酶原时间比较的敏感性分析结果Figure 6｜Sensitivity analysis of prothrombin time图注：刘志豪等[16]的研究结果是造成凝血酶原时间 Meta分析异质性最明显的因素

2.4.3 各组活化部分凝血活酶时间的变化 有10个研究比较了治疗组与对照组患者术后活化部分凝血酶原时间的变化[7-9，12，15-17，20-22]。各研究间异质性较大 (I2=97%，P＜ 0.000 01)，进行敏感性分析发现谢子康等[15]的研究结果是影响其Meta分析异质性最明显的因素，故将其排除，异质性仍很大(I2=96%，P＜ 0.000 01)，故采用随机效应模型。结果说明试验组和对照组在改善患者的活化部分凝血酶原时间水平方面差异无显著性意义(WMD=0.23，95%CI：-，P=0.82)，见图 7，8。

文章来源：《现代预防医学》 网址: http://www.xdyfyxzz.cn/qikandaodu/2021/0629/502.html