补阳还五汤预防骨科术后深静脉血栓形成的系统(5)

3.3 文献异质性探讨 所纳入研究中包含结局指标深静脉血栓形成发生率和不良反应发生率的文献异质性较小(I2=0%)，故均采用了固定效应模型进行分析。包含结局指标凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间、纤维蛋白原、D-二聚体及术后引流量的文献异质性明显，分别按照疗程、对照组用药等对其进行亚组分析，异质性未见明显降低，故疗程、干预措施不是异质性的主要来源。随即进行敏感性分析，分别去除刘志豪等[16]、谢子康等[15]和董昌海等[11]的文献后，凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间和术后引流量Meta分析的异质性均不同程度降低。

敏感性分析结果显示，所纳入结局指标的结论未发生逆转，表明了结果的稳健性。因受纳入研究数量的限制，难以用统计学方法判断其异质性来源。结合临床推测，可能与患者的骨折部位不同、手术方式不一、中药的具体用量不同、复方中药种类有所差异及西医治疗措施的不均衡等有关。对上述异质性较大的结局指标则采用随机效应模型进行合并分析，最终结果更趋于保守，适用于临床需谨慎对待。

3.4 文章的局限性及不足 文章严格按照纳入、排除标准进行筛选最终得到所纳入的16篇文献。多数次要结局指标的异质性较大，影响了结论的可信度。此外，文章还存在其他的局限性及不足：①纳入文献均未报告随机方案隐藏和盲法实施等情况，可能存在实施偏倚和评价偏倚；②均为中文文献，可能存在地域偏倚；③中药干预措施不均衡、疗程不一、手术方式不同及患者的基本病情不同，均能造成研究的异质性；④未独立检索骨科及血管外科相关专科杂志，可能出现文献检索不全的情况；⑤纳入文献多为低质量文献(Jadad评分为1-3分)，影响结论的稳定性及可信度；⑥临床观察时间较短，均未进行长时间随访，可能遗漏部分迟发性血栓患者。

3.5 结论 补阳还五汤加减相对于常规西药能有效降低骨科术后患者深静脉血栓发生率，且不良反应发生率低，安全性较高。但鉴于此次研究纳入文献质量偏低，样本量较小，部分结局指标异质性较大以及发表偏倚的影响，仍待纳入更多高质量、大样本的随机对照试验以验证此次结论。

作者贡献：文章设计和文献质量控制为靖金鹏和张玥。资料收集为刘效敏和刘壹。靖金鹏成文并对文章负责。

经费支持：该文章接受了“国家自然科学基金面上项目()，山东省中医药科技发展计划项目(2019-0149)”的资助。所有作者声明，经费支持没有影响文章观点和对研究数据客观结果的统计分析及其报道。

利益冲突：文章的全部作者声明，在课题研究和文章撰写过程不存在利益冲突。

写作指南：该研究遵守《系统综述和荟萃分析报告规范》(PRISMA声明)。

生物统计学分析：该研究经过山东中医药大学机构生物统计学专家核实。

文章查重：文章出版前已经过专业反剽窃文献检测系统进行3次查重。

文章外审：文章经小同行外审专家双盲外审，同行评议认为文章符合期刊发稿宗旨。

文章版权：文章出版前杂志已与全体作者授权人签署了版权相关协议。

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文章来源：《现代预防医学》 网址: http://www.xdyfyxzz.cn/qikandaodu/2021/0629/502.html